2025年02月21日，深圳开悦生命科技有限公司（以下简称“开悦生命”）开发的第二个药物品种，KY2，获得美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可（IND), 准许在美国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。这是继开悦生命之前开发的KY1产品获得IND之后所获得的第二个里程碑式进展，是开悦生命长期深耕RNA解旋酶领域并开展药物研发的重要突破。

KY2是一款口服小分子药物，获批用于标准治疗失败，且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症治疗。 KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物，具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点。相比于注射制剂，口服小分子药物具有更好的患者依从性和便利性，且具有更广阔的市场开发前景。

KY2剂型的开发由开悦生命自主完成。FDA针对KY2的批准是开悦生命朝着既定目标迈出的重要一步，有潜力为全球成千上万寻求新型癌症治疗手段的患者带来新的希望。公司计划在未来几年内集中资源开展临床试验，并期待KY2能够成为晚期癌症患者优于现有传统肿瘤治疗手段的可行选择。