开悦生命自2020年1月运营以来,已经经过了6年。公司注重原始创新:创新提高生命质量是公司的使命。已经过去的2025年对于大多数生物科技企业来说虽然艰难, 但开悦生命团队在产品开发和创新发展上依然取得了亮眼成绩。
1. 2025年2月和6月,靶向RNA解旋酶的小分子口服胶囊产品KY2分别获得了在美国和中国双地的临床试验默示许可。
2. 2025年6月新增3个一类医疗器械产品的备案,获得ISO13485医疗器械质量体系认证。
3. 2025年7月公司获得病原微生物实验室在国家、省市平台的备案资质,可以开展药品相关的病原微生物样本检测。
4. 2025年3月开悦生命自主开发出多种杂交瘤细胞株,分泌识别RNA解旋酶的特异性抗体,可以开展原研靶点的检测及伴随诊断试剂的开发、生产。

5. 构建了包含35个RNA解旋酶家族成员的解旋酶活力测定平台。RNA解旋酶家族包含~70个家族成员,参与RNA代谢的各个过程。目前并没有公开报道针对这个家族大部分成员酶活力检测分析的服务机构。开悦生命在此背景下,独自克隆纯化了超过50%的RNA解旋酶家族蛋白,用于未来RNA解旋酶抑制剂的药物活力测定。
6. 2025年8月,首发药物管线产品KY1在早期临床试验阶段获得部分缓解(PR)的效果。KY1在针对一例肝内胆管癌患者的治疗中获得显著部分缓解的效果。

7. 开悦生命平台靶向RNA解旋酶技术的创新性获得了外界广泛的认可:在2025年9月份第十七界深圳市创新创业大赛决赛中获得生物医药组二等奖、在2025年11月份第十四届中国创新创业大赛获得优秀奖,评委综合评分为89.79分、在第十一界“菁牛汇”珠海创新创业大赛获得优秀奖。
8. 2025年度共申请12项技术发明专利,新增7项专利授权。
展望未来,开悦生命团队将继续秉承创新理念,以及脚踏实地、严谨高效的敬业精神实现药品研发新的里程碑。