近日,开悦生命的KY1药物申请了针对复发难治性急性白血病的临床试验,并获得了FDA的临床试验默示许可。急性白血病中80%约为急性髓系白血病(AML),20%约为T细胞急性淋巴系白血病(T-ALL)。虽然近年来上市了多种针对不同基因变异的急性白血病靶向药物,但以AML为例,其5年的生存率依然小于30%。 鉴于KY1药物在临床前对部分AML和T-ALL细胞的显著效果,FDA批准了开悦生命的临床试验申请。