2024年3月27日， 深圳开悦生命科技有限公司提交了其自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请，4月7日正式受理，6月11日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，批准号为 2024LP01341。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期开展。

KY1是开悦生命具有全球自主知识产权的Ⅰ类创新药，是高效、选择性的新型DHX33抑制剂。本次获批的KY1拟开展晚期且标准治疗失败实体瘤患者的I期临床试验。此前KY1已经分别获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。

目前全球范围内尚无RNA解旋酶DHX33的抑制剂获批用于开展人体临床试验，KY-1尚属首次，具有国际原创性，归类为1.1类原创新药。DHX33是一种细胞内的RNA解旋酶家族蛋白，具有促进细胞增殖作用，在癌症的发病机制上发挥不可忽视的重要角色。逾十年的基础研究，使得开悦生命成为RNA解旋酶药物研发领域的先驱之一，至今发表了数十篇高水平科研论文，并获得了十数项发明专利授权。