2024年9月25日,开悦生命的KY1药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准的胃癌孤儿药认定(ODD)。其申请号(Designation request#) DRU-2024-10300。这是继2024年7月获得肝细胞癌孤儿药认证后获得的第二个孤儿药认证。开悦生命研发团队发现DHX33解旋酶蛋白在多种胃癌组织中高效表达,可以促进癌细胞的增殖。目前胃癌的靶向药物较少,接近40%的胃癌发现时已经不可切除,在中国总体胃癌的死亡率排在全部癌症的前几位。KY1作为治疗胃癌的一种新型治疗手段,提供了一种新的治疗视角和策略。