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开悦生命自主研发药物KY2正式获得国家药品审评中心(CDE)受理
来源: | 作者:开悦生命新闻中心 | 发布时间: 2025-04-15 | 81 次浏览 | 分享到:

2025415日,深圳开悦生命科技有限公司自主研发的创新小分子药物KY2已正式获得中国国家药品审评中心(CDE)的受理,受理号:CXHL2500387

KY2是一款针对关键肿瘤靶点的全新小分子口服药物,前期研究显示其在多种肿瘤模型中具有显著的抑瘤活性和良好的安全性。KY2CDE的正式受理是公司药物管线推进的重要里程碑,彰显了开悦生命团队在创新药物研发领域的持续投入与科研能力本次CDE申报和受理也突出了团队在药物注册申报上的成长和进步。开悦生命将继续与监管机构保持密切沟通,加快临床试验进程,力争早日将KY2推向市场,造福更多患者

目前,开悦生命正同步推进KY2在中国与海外的注册及临床试验准备工作,致力于打造具备全球竞争力的创新药物。